《幼幼集成·夜啼证治》:“小儿夜啼有数证:有脏寒、有心热、有神不安、有拗哭,此中寒热不同,切宜详辨。”小儿夜啼分脾寒气滞型、心经积热型、惊恐伤神型。目前适用儿童的剂型和药品都比较缺乏,上市中成药品种少,仅有一种小儿夜啼颗粒,成分包含小槐花150g、布渣叶70g、山楂叶30g、连翘70g、金银花30g、菊花30g、淡竹叶30g、灯心草30g、蝉蜕8g、钩藤150g、甘草8g、蔗糖793g;而该品种仅针对脾胃不和,食积化热所致小儿夜啼证这一个证型,无法满足临床实际需要。
同时其制备工艺为以上十一味药材,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.35~1.40(80℃)的稠膏,加蔗糖,混匀,用75%乙醇制粒,干燥,即得。该工艺存在中药浸膏加蔗糖黏性大、吸湿性强,难以成型,不易制成颗粒,且制成的颗粒易吸湿及黏连,质量不稳定等缺点。而且该颗粒剂为含糖颗粒,有湿浊情况的患者不宜使用,如舌苔肥厚者,胃反酸胀满者以及胃溃疡患者等,辅料蔗糖长期服用还会引起小儿龋齿。
为了解决以上问题,本发明提供一种治疗小儿夜啼的中药组合及制备工艺,组方精简,治养结合,能够对脾虚气滞和惊恐伤神引起的小儿夜啼进行多方位的调理,健脾利湿,宁心镇惊,增强婴幼儿睡眠质量;且制得的颗粒不含蔗糖,成型性和溶解性好,不易吸湿和黏连,质量稳定。
一种治疗小儿夜啼的中药组合,包括如下质量份数组分:党参180-220份、炒白术180-220份、伏神180-220份、钩藤90-110份、酸枣仁90-110份、蝉花90-110份、炙甘草90-110份。
一种治疗小儿夜啼的中药组合,包括如下质量份数组分:党参200份、炒白术200份、伏神200份、钩藤100份、酸枣仁100份、蝉花100份、炙甘草100份。
一种治疗小儿夜啼的中药组合的制备工艺,包括如下步骤:1)称取党参180-220份、炒白术180-220份、伏神180-220份、钩藤90-110份、酸枣仁90-110份、蝉花90-110份、炙甘草90-110份七味中药加8倍量水煎煮2小时,过滤得第一提取液;2)取步骤1)的滤渣加6倍量水煎煮1小时,过滤得第二提取液;3)合并第一提取液和第二提取液,过滤,滤液浓缩至50℃温度下相对密度为1.2的清膏,喷雾干燥;4)可溶性淀粉150份,甜菊素0.3份,制成颗粒,干燥,得到无蔗糖中药颗粒。
本发明的小儿夜啼的中药组合,组方精简,治养结合,能够对脾虚气滞和惊恐伤神引起的小儿夜啼进行多方位的调理,健脾行气利湿,宁心镇惊,增强婴幼儿睡眠质量。本发明配方中,由于脾虚易生湿,主药党参甘温扶脾养胃,补益中气,使脾胃健旺、增进运化力,资生气血;白术,味甘、苦、微温,能补中益气,健脾和胃,燥湿利水,与党参相须为用,可增强党参补脾益气之功兼能燥湿,扶助运化为臣药;茯神性味甘、淡,能渗湿、健脾、宁心,助白术健脾利湿为佐药;钩藤性味甘,凉,最合于幼儿稚阴未充、稚阳易旺之体质,具有清热平肝,息风定惊功效,用于肝风相火之小儿惊啼、烦热,为佐药;酸枣仁,味甘、酸,性平,有补肝宁心、敛汗生津功效,用于虚烦不眠,惊悸多梦,辅以钩藤增强宁心定惊作用,为佐药;炙甘草甘温,补中和胃作为使药。
1、本发明一种治疗小儿夜啼的中药组合及制备工艺,组方精简,治养结合,能够对脾虚气滞和惊恐伤神引起的小儿夜啼进行多方位的调理,健脾利湿,宁心镇惊,增强婴幼儿睡眠质量;
2、本发明一种治疗小儿夜啼的中药组合及制备工艺,不添加蔗糖,制得的颗粒成型性和溶解性好,不易吸湿和黏连,质量稳定。
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白,下面结合实施例,对本发明作进一步的详细说明,本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明,并不作为对本发明的限定。
发明人于2000年至2015年,对427例小儿夜啼患者进行临床治疗观察,最小年龄27天,最大年龄15个月,其中男性256例,女性171例。
1、治疗方案:取本发明中药组合物党参20g、炒白术20g、伏神20g、钩藤10g、酸枣仁10g、蝉花10g、炙甘草10g,水煎两次,合并煎液,一日分三次口服。不同年龄婴儿剂量处方可略做调整。
3、治疗结果:临床治愈379例(88.76%),显效40例(9.37%),有效8例(1.87%)无效0例(0%),总有效率100%,对脾虚气滞和惊恐伤神之小儿夜啼的疾病治愈率具有明显的效果。
以上所述的具体实施方式,对本发明的目的小儿夜啼符、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明,所应理解的是,以上所述仅为本发明的具体实施方式而已,并不用于限定本发明的保护范围,凡在本发明的精神和原则之内,所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
1.一种治疗小儿夜啼的中药组合,其特征在于,包括如下质量份数组分:党参180-220份、炒白术180-220份、伏神180-220份、钩藤90-110份、酸枣仁90-110份、蝉花90-110份、炙甘草90-110份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿夜啼的中药组合,其特征在于,包括如下质量份数组分:党参200份、炒白术200份、伏神200份、钩藤100份、酸枣仁100份、蝉花100份、炙甘草100份。
3.一种治疗小儿夜啼的中药组合的制备工艺,其特征在于,包括如下步骤:1)按比例称取党参、炒白术、伏神、钩藤、酸枣仁、蝉花、炙甘草七味中药加8倍量水煎煮2小时,过滤得第一提取液;2)取步骤1)的滤渣加6倍量水煎煮1小时,过滤得第二提取液;3)合并第一提取液和第二提取液,过滤,滤液浓缩至50℃温度下相对密度为1.2的清膏,喷雾干燥;4)加入可溶性淀粉,甜菊素,制成颗粒,干燥,得到无蔗糖中药颗粒。
4.根据权利要求3所述的一种治疗小儿夜啼的中药组合的制备工艺,其特征在于,可溶性淀粉150份,甜菊素0.3份。
本发明公开了一种治疗小儿夜啼的中药组合及制备工艺,包括如下步骤:1)称取党参、炒白术、伏神、钩藤、酸枣仁、蝉花、炙甘草七味中药加8倍量水煎煮2小时,过滤得第一提取液;2)取步骤1)的滤渣加6倍量水煎煮1小时,过滤得第二提取液;3)合并第一提取液和第二提取液,过滤,滤液浓缩至50℃温度下相对密度为1.2的清膏,喷雾干燥;4)可溶性淀粉150份,甜菊素0.3份,制成颗粒,干燥,得到无蔗糖中药颗粒。本发明的小儿夜啼的中药组合,组方精简,治养结合,能够对脾虚气滞和惊恐伤神引起的小儿夜啼进行多方位的调理,健脾利湿,宁心镇惊,增强婴幼儿睡眠质量。
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