引起小儿夜啼的原因很多，如发烧、受惊吓，虫证、口疮、饥饿以及尿 布潮湿等等。其中有些是小儿的一种正常反应，有些则是病态。对于因饥饿 或尿布潮湿引起的小儿夜啼，应及时发现，并在吃奶及换尿布后，夜啼即可 停止。也有一些小儿有夜间点灯睡眠的习惯，当关灯后便啼哭不止，复开灯 则哭自止。是由于家长常在夜间工作，又不能将小儿分屋而眠。无意中产生 的小儿不良习惯。应逐步将室内灯光调暗，让孩子慢慢习惯灯光的变化，最 后关掉电灯。

　　历代医家治法颇多，《医宗金鉴》将其分为心热、脾寒以及无寒无热表 里型三种。但是随着人们生活水平的提高，加之如今多为独生子女，父母对 其照顾有加，故现在的小儿夜啼以食积气滞、心热最为常见，且不论何种类 型均伴有不同程度的脾胃不和、腹部胀气之象。

　　小儿脏腑娇嫩，形气尚未健全，是夜啼症的主要原因，且患儿在发夜啼 症之前，多患有其他疾病，尤其多见于消化系统和呼吸系统疾病之后。小儿 血气未充……肠胃脆薄，精神怯弱、脾常不足，加之任性贪食不能 自节，或寒温失调，外感内伤诸因，均能影响脾胃运化，故常易发生腹胀气 滞诸症。故用栝蒌为君，清热利气宽胸，润肠通便；大黄泻热通肠、凉血解 毒，忍冬藤清热解毒、疏风通络为臣；乳香、没药共用活血止痛，借山甲与辣椒之走窜之力将药力透达体内，诸药合用，对小儿夜啼症屡建奇功。

　　瓜蒌IO、穿山甲30、忍冬藤IO、乳香30、没药IO、败酱草30、大黄IO、 辣椒40。 或者

　　瓜蒌30、穿山甲IO、忍冬藤30、乳香IO、没药30、败酱草IO、大黄30、 辣椒20。 或者

　　瓜蒌20、穿山甲20、忍冬藤20、乳香20、没药20、败酱草20、大黄20、 辣椒30。 或者

　　瓜蒌15、穿山甲15、忍冬藤15、乳香15、没药15、败酱草15、大黄15、 辣椒20。 或者

　　本发明药物制剂剂型为膏剂、合剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或丸 剂，为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，

　　例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐 剂等，填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维 素、蔗糖等，崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠小儿夜啼符、 交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，润滑剂 包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等，助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等，粘合剂包 括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括糖精钠、 阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括甜味剂及各种香精， 防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、 醋酸氯乙定、桉叶油等。

　　2) 将瓜蒌、穿山甲、忍冬藤、败酱草、大黄、辣椒，加入麻油中，加 热，火力先文后武，待药材成为黑色后，捞出药材；

　　5) 将步骤4)所得的药膏药趁热倒入冷水中，注意不要到成团，尽量分 散成条状；在冷水中浸2—3天后，倾去冷水；

　　7)将步骤5)所得的药膏加热融化，加入步骤6)所得的细粉，搅拌均匀， 均匀涂布在厚布或纸上，即得。

　　对于小儿用药，内服药治疗有一定的局限性，而中药敷脐疗法无痛苦、 患儿易于接受，中药敷脐和内治疗法原理基本相同,只是方式方法不同,但其 防治疾病的原则是一样的,实殊途同归。神阙穴位于任脉,而任脉属于阴脉之 海,与督脉相表里，共同司管人体诸经之百脉,所以脐和诸经百脉相通;脐又为 冲、任脉循环之所,且任脉、督脉、冲脉为一源三歧，故三脉经气相通。 因此中药敷脐将药物敷于皮肤,能达到腠里之中,药物透过皮肤,直达经脉摄入 体内,融于津液之中,与之合二为一,具有内外一贯之妙。

　　下述实施例用于举例说明本发明药物的制备，但其不能对本发明的范围构成任何限制。 实施例l膏剂的制备 处方瓜蒌20g、穿山甲20g、忍冬藤20g、乳香20g、没药20g、败酱草20g、 大黄20g、辣椒30g。 制备方法O按处方量称取瓜蒌、穿山甲、忍冬藤、乳香、没药、败酱草、大黄、 辣椒，净选，粉碎；2) 将瓜蒌、穿山甲、忍冬藤、败酱草、大黄、辣椒，加入500g麻油中， 加热，火力先文后武，待药材成为黑色后，捞出药材；3) 继续将油加热，至粘稠；4) 加入黄丹20g，继续加热，至药膏用玻璃棒挑起滴入冷水中成珠即可;5) 将步骤4)所得膏药趁热倒入冷水中，注意不要到成团，尽量分散成 条状；在冷水中浸2天后，倾去冷水；6) 乳香、没药粉碎成细粉，备用；7) 将步骤5)所的药膏加热融化，加入步骤6)所得的细粉，搅拌均匀， 均匀涂布在厚布或纸上，即得。实施例2合剂的制备处方瓜蒌10g、穿山甲30g、忍冬藤10g、乳香30g、没药10g、败酱草30g、 大黄10g、辣椒40g。制备方法1) 按处方量称取瓜蒌、穿山甲、忍冬藤、乳香、没药、败酱草、大黄、辣椒，净选，粉碎；2) 按常规方法制成合剂即得。 实施例3处方瓜蒌22g、穿山甲18g、忍冬藤20g、乳香26g、没药17g、败酱草19g、 大黄20g、辣椒32g。 制备方法1) 按处方量称取瓜蒌、穿山甲、忍冬藤、乳香、没药、败酱草、大黄、 辣椒，净选，粉碎；2) 将瓜蒌、穿山甲、忍冬藤、败酱草、大黄、辣椒，加入1000g麻油 中，加热，火力先文后武，待药材成为黑色后，捞出药材；3) 继续将油加热，至粘稠；4) 加入黄丹38g，继续加热，至药膏用玻璃棒挑起滴入冷水中成珠即可；5) 将步骤4)所得膏药趁热倒入冷水中，注意不要到成团，尽量分散成 条状；在冷水中浸2天后，倾去冷水；6) 乳香、没药粉碎成细粉，备用；7) 将步骤5)所的药膏加热融化，加入步骤6)所得的细粉，搅拌均匀， 均匀涂布在厚布或纸上，即得。实施例4:片剂的制备处方瓜蒌30g、穿山甲10g、忍冬藤30g、乳香10g、没药30g、败酱草10g、大黄30g、辣椒20g。制备方法按常规制备方法制成片剂。实施例5胶囊剂的制备处方瓜蒌15g、穿山甲15g、忍冬藤15g、乳香15g、没药15g、败酱草15g、大黄15g、辣椒20g。制备方法按常规制备方法制成胶囊剂。说明书第6/7页实验例为阐明本发明中药组合物治疗小儿夜啼的活性，用按照实施例1制备的 膏剂(以下称本发明药物)进行了下列临床试验。 1临床资料 1.1 一般资料400例均系门诊病人，随机分为治疗组和对照组。治疗组200例:其中男 118例，女82例;年龄0-3月35例，4月-7月126例，8月-12月33例，其 他6例；病程6-15天136例、16天-1月38例、l月-2月26例。伴面色萎 黄102例，纳差23例，盗汗133例，夜惊91例，腹泻、腹胀82例。对照组200例:其中男98例、女102例;年龄0-3月18例、4月-7月35 例、8月-12月141例，其他6例；病程6-15天129例，16天-1月33例， 1月-2月38例。伴面色萎黄、纳差者153例，盗汗34例，夜惊26例，腹 泻17例。两组病人的年龄、性别、病程等基本情况无显著性差异，具有可 比性。2.方法2.1治疗方法治疗组脐贴本发明药物，每日一剂。对照组:葡萄糖酸钙日服液，2支/ 日，贝特令1粒/日，日服。两组病例均以1周为1疗程，连续2个疗程判断 疗效。2.2疗效标准痊愈睡眠正常，食纳增加，面色较前红润，大便正常; 好转睡眠改善，夜间哭闹减轻，食纳增加；无效夜啼未见明显好转或加 重，食欲不振。2.3统计分析，采用SPSS13统计分析软件进行分析，计数资料采用x2 分析，以PO.05最为显著性差异的标准。 3结果3.1疗效结果疗组疗效比较结果见表l，由表可见，治疗组临床总有效率为99.5%， 显著高于对照组。表1两组临床疗效比较结果 n(%)组别n痊愈好转无效总有效率对照组0.5%治疗组.5%**与对照组比较，PO.05 3.2不良反应发生情况 治疗组对照组均未发现明显不良反应。 4结论综上本发明药物可有效治疗小儿夜啼，且相对西药治疗无明显不良反应。

　　1、一种治疗小儿夜啼的药物，其特征在于，该药物由如下重量份的原料药制成瓜蒌10-30、穿山甲10-30、忍冬藤10-30、乳香10-30、没药10-30、败酱草10-30、大黄10-30、辣椒20-40。

　　2、 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物由如下重量份的原料药制成瓜蒌IO、穿山甲30、忍冬藤IO、乳香30、没药IO、败酱草30、大黄IO、 辣椒40。

　　3、 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物由如下重量份的原料药制成瓜蒌30、穿山甲IO、忍冬藤30、乳香IO、没药30、败酱草IO、大黄30、 辣椒20。

　　4、 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物由如下重量份的原料药 制成瓜蒌20、穿山甲20、忍冬藤20、乳香20、没药20、败酱草20、大黄20、 辣椒30。

　　5、 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物由如下重量份的原料药 制成瓜蒌15、穿山甲15、忍冬藤15、乳香15、没药15、败酱草15、大黄15、 辣椒20。

　　6、 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物由如下重量份的原料药 制成瓜蒌22、穿山甲18、忍冬藤20、乳香26、没药17、败酱草19、大黄20、 辣椒32。

　　7、 如权利要求1-6中任一项所述的药物，其特征在于，所述原料药中乳香 为制乳香，没药为制没药，穿山甲为炮山甲或醋山甲。

　　8、 如权利要求1-6中任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的制剂剂型为合剂、膏药、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或丸剂。

　　9、 如权利要求8中所述的药物膏剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤:1) 按比例称取瓜蒌、穿山甲、忍冬藤、乳香、没药、败酱草、大黄、 辣椒，净选，粉碎；2) 将瓜萎、穿山甲、忍冬藤、败酱草、大黄、辣椒，加入麻油中，加 热，火力先文后武，待药材成为黑色后，捞出药材；3) 继续将油加热，至粘稠；4) 加入药学上所接受的溶剂和基质，继续加热，至药膏用玻璃棒挑起 滴入冷水中成珠即可；5) 将步骤4)所得的药膏药趁热倒入冷水中，注意不要到成团，尽量分 散成条状；在冷水中浸2—3天后，倾去冷水；6) 乳香、没药粉碎成细粉，备用；7) 将步骤5)所得的药膏加热融化，加入步骤6)所得的细粉，搅拌均 匀，均匀涂布在厚布或纸上，即得。

　　10、 权利要求9中，步骤4)所述的基质为黄丹或黄蜡，其重量份为20，所 用麻油的重量份为500。

　　本发明提供了一种治疗小儿夜啼的药物及其制备方法，该药物由瓜蒌、穿山甲、忍冬藤、乳香等制成，该药物使气血运行通畅，临床实验证实该药物可有效治疗小儿夜啼。