【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿夜啼的外用药物及其制备方法，它主要是由川芎、牵牛子、花椒、牛蒡子、小茴香、葛根、鸡内金、当归等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有温中散寒，清热降火，安神定惊的功能，用于治疗小儿夜啼见效快，疗效好，不复发。

　　[0002]婴儿白天能安静入睡，入夜则啼哭不安，时哭时止，或每夜定时啼哭，甚则通宵达旦，称为夜啼。多见于新生儿及6个月内的小婴儿。目前，由于西药治疗小儿夜啼效果不佳，并容易复发，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗小儿夜啼的中药存在很大的需求。

　　[0003]本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗小J L夜啼的药物，从而完成了本发明。

　　[0006]本发明药物是选择川芎、牵牛子、花椒、牛蒡子、小茴香、葛根、鸡内金、当归、木通、朱砂、五倍子、公丁香、茶叶、桅子、黄豆、桃仁、吴茱萸药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用 ，从而能够有效治疗小儿夜啼的复发。其中选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用牵牛子是因为其性味苦，寒，有毒，归肺、肾、大肠经，有泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积的功能，治水肿胀痛，二便不通，痰饮积聚，气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫、绦虫病。选用花椒是因为其性味辛，温，有毒，入脾、肺、肾经，有温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒，治积食停饮，心腹冷痛，呕吐，噫呃，咳嗽气逆，风寒湿痹，泄泻，痢疾，疝痛，齿痛，蛔虫病，蛲虫病，阴痒，疮疥。选用牛蒡子是因为其性味辛苦，凉，入肺、胃经，有疏散风热，宣肺透疹，消肿解毒的功能，治风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒。选用小茴香是因为其性味辛，温，归肝、肾、脾、胃经，有散寒止痛，理气和胃的功能，治寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀满，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。选用葛根是因为其性味甘辛，平，入脾、胃经，有升阳解肌，透疹止泻，除烦止喝的功能，治伤寒，治伤寒，温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有消积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用木通是因为其性味苦，凉，入心、小肠、膀胱经，有泻火行水，通利血脉的功能，治小便赤涩，淋浊，水肿，胸中烦热，喉痹咽痛，遍身拘痛，妇女经闭，乳汁不通。选用朱砂是因为其性味甘，凉，有毒，入心经，有安神，定惊，明目，解毒的功能，治癫狂，惊悸，心烦，失眠，眩晕，目昏，肿毒，疮疡，疥癣。选用五倍子是因为其性味酸，平，入肺，胃，大肠经。敛肺，涩肠，止血，解毒，治肺虚久咳，久痢，久湾，脱肛，自汗，盗汗，遗精，便血，衄血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮疖，睫毛倒卷。选用公丁香是因为其性味辛，温，归脾、胃、肺、肾经，有温中降逆，补肾助阳的功能，治胸胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳萎。选用茶叶是因为其性味苦甘，凉，归心肺胃经，有化痰，消食，利尿解毒的功能，治头痛目昏，食积痰滞，疟，痢。选用桅子是因为其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃经，有清热，泻火，凉血的功能，治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。选用黄豆是因为其性味甘，平，有健脾宽中，润燥消水的功能，治疳积泻痢，腹胀羸瘦，妊娠中毒，疮痈肿毒小儿氨酚烷胺颗粒，外伤出血。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用吴茱萸是因为其性味辛苦，温，有毒，入肝、胃经，有温中，止痛，理气，燥湿的功能，治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，湿疹，黄水疮。选用高梁酒是因为其性味甘，苦辛，温，入心、肺、肝、胃经，有通血脉，御寒气，行药势的功能，治风寒脾痛，筋脉挛急，胸痹，心腹冷痛。

　　[0007]本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

　　8、当归:拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；9、木通:用水稍浸泡，闷润至透，切片，晒干；

　　将所述重量的川芎、牵牛子、花椒、牛蒡子、小茴香、葛根、鸡内金、当归、木通、朱砂、五倍子、公丁香、茶叶、桅子、黄豆、桃仁、吴茱萸药物研磨成细粉末，加入高粱酒搅拌均匀，调制成糊状。

　　[0009]本发明药物具有温中散寒，安神定惊，清热降火的功效，治疗小儿夜啼见效快、疗程短，不复发。

　　[0010]以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

　　选用新西兰家兔20只，将20只家兔腹部兔毛拔光，每只家兔用本发明药物10克，涂抹脱毛后的兔腹处，用纱布包裹，每日2次，连用7天，检查兔腹正常，20只家兔均无任何不良反应。

　　[0015]脾寒腹痛是导致夜啼的常见原因。常由孕母素体虚寒、恣食生冷，胎禀不足，脾寒内生。或因护理不当，腹部中寒，或用冷乳哺食小儿夜啼符，中阳不振，以致寒邪内侵，凝滞气机，不通则痛，因痛而啼。由于夜间属阴，脾为至阴，阴盛则脾寒愈甚，腹中有寒，故入夜腹中作痛而啼。

　　[0016]若孕母脾气急躁，或平素恣食香燥炙烤之物，或过服温热药物，蕴蓄之热遗于胎儿。出生后将养过温，受火热之气熏灼，心火上炎，积热上扰，则心神不安而啼哭不止。由于心火过亢，阴不能潜阳，故夜间不寐而啼哭不宁。彻夜啼哭之后，阳气耗损，无力抗争，故白天入寐；正气未复，入夜又啼。周而复始，循环不已。

　　[0017]心主惊而藏神，小儿神气怯弱，智慧未充，.若见异常之物，或闻特异声响，而致惊恐。惊则伤神，恐则伤志，致使心神不宁，神志不安，寐中惊惕，因惊而啼。[0018]总之，寒则痛而啼，热则烦而啼，惊则神不安而啼，是以寒、热、惊为本病之主要病因病机。

　　选用上述药物，每次用量为20克，加入热白米饭中，趁热(以小儿能够承受为度)放小儿肚脐上，用布包扎固定，每日换药I次，5天为I个疗程，使用3个疗程。

　　1.一种治疗小儿夜啼的外用药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成:川芎15-25克牵牛子5-15克花椒5-15克牛蒡子15-25克小茴香5-15克葛根5-15克鸡内金15-25克当归5-15克木通5-15克朱砂5-15克五倍子10-20克公丁香10-20克茶叶5-15克桅子10-20克黄豆10-20克桃仁5-15克吴茱萸10-20克高梁酒60-150克。

　　2.根据权利要求1所述的外用药物，其中各原料药的用量为:川芎20克牵牛子10克花椒10克牛蒡子20克小茴香10克葛根10克鸡内金20克当归10克木通10克朱砂10克五倍子15克公丁香15克茶叶10克桅子15克黄豆 15克桃仁10克吴茱萸15克高梁酒100克。

　　3.根据权利要求1或2所述外用药物的制备方法，其特征在于:它包括下列步骤:(一)备料(1)川芎:拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；(2)牵牛子:取原药材，除去杂质、瘪粒及果壳，用时捣碎；(3 )花椒:除去果柄及种子(椒目)，置锅内炒至发响、油出，取出，放凉；(4)牛蒡子:拣去杂质，筛去泥屑；(5)小茴香:取原药材，除去杂质；(6)葛根:拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；(7)鸡内金:拣去杂质，漂净晒干；(8)当归:拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；(9)木通:用水稍浸泡，闷润至透，切片，晒干；(10)朱砂:用吸铁石吸净铁屑，研成细粉，或用水飞法制成极细的粉末；(11)五倍子:拣净、敲开、剔去其中杂质；(12)公丁香:除去杂质，花梗，筛去灰屑，用时捣碎；(13)茶叶:鲜叶采集后，经过杀青，揉捻，干燥制成绿茶；(14)桅子:筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端；(15)黄豆:拣净杂质，晒干，簸净；(16)桃仁:除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净； (17)吴茱萸:取原药材，除去果柄、枝及杂质，筛去碎屑；(18)高梁酒:选用高梁酒；(二)制备将所述重量的川芎、牵牛子、花椒、牛蒡子、小茴香、葛根、鸡内金、当归、木通、朱砂、五倍子、公丁香、茶叶、桅子、黄豆、桃仁、吴茱萸药物研磨成细粉末，加入高粱酒搅拌均匀，调制成糊状。