为什么食药监总局不废除那些含有朱砂、雄黄的内服中成药?

时间:2023-11-08 16:03 阅读: 评论: 作者:admin

为什么食药监总局不废除那些含有朱砂、雄黄的内服中成药?

  本人作为职业药师,最近也关注到含朱砂雄黄的中成药,查阅了大量国内外文献,以雄黄为例,说说本人的看法,主要内容包括三方面:

  雄黄目前被列入2020版中国药典,中国药典对其规定是:本品为硫化物类矿物雄黄族雄黄,主含二硫化二砷(AS2S2)。采挖后,除去杂质。 而对于这一块,至今学术上还有不同的争论,有人认为雄黄是四硫化四砷(AS4O4)。这一点挺尬的,时代这么进步,科技这么先进,对一个雄黄的分子式还搞不定。

  2020版中国药典,对雄黄中的纯度要求以二硫化二砷计算,还是90%,因为这是一种天然的矿物药,天生纯度不高。纯度特高的也有,比如这种好看的宝石一样的晶体雄黄,中药人有点用不起,珠宝商有炒作这个的。但是,药典2020版对雄黄中毒性较大的三价砷和五价砷加强了要求,提出三价和五价砷,主要是三氧化二砷(砒霜)、五氧化二砷不超过7%。

  下面这个是比较罕见的纯度较高的雄黄,产自中国的湖南石门县,早就被眼馋的老外收藏了。后面会提到雄黄的血泪史。

  辛,温;有毒。归肝、大肠经。解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟。用于痈肿疔疮,蛇虫咬伤,虫积腹痛,惊痫,疟疾。药典规定剂量:0.05~0.1g/天,入丸散用。外用适量,熏涂患处。内服宜慎;不可久用;孕妇禁用。

  2020版《中国药典》收录33种(同方不同剂型按1种,比如安宫牛黄丸和安宫牛黄散)中成药使用朱砂原料。很多中成药都朱砂和雄黄并用,并且不少都是经典流传的特色中成药、儿科药,比如安宫牛黄丸、小儿至宝丸、牛黄解毒片、局方牛黄清心丸、梅花点舌丸等,这些中成药都经过了历史的验证。

  中国是世界知名的雄黄产地,也是全球第一的砷产出国。位于湖南石门雄黄矿,是一个有着1500余年历史的亚洲最大的雄黄矿,它生产砒霜、硫酸和用来制造鞭炮、药材的雄黄粉,产品不只是国内使用,还走出国外,好的雄黄晶体矿,被国外的买家收藏,用于中药的雄黄,只是九牛之一毛。

  后来,石门雄黄矿成为是国家5大污染源之一。石门雄黄矿的历史,就是一部先污染后治理的沉痛历史,有时代局限性。

  1950年,由原湖南省工业厅批准筹建,在石门白云境内建设起省属企业雄黄矿区,一直开采雄黄原矿。

  不知道雄黄矿是赚了多少钱,后来产生了大量废气、废水、废渣等污染,矿区工人大量染上皮肤癌、肺癌等各种癌症。国家花了十多年的时间和至少2亿元来治理污染,支援矿区职工治病。对矿区周边约35平方公里(核心区9平方公里)造成较为严重污染。国家、省、市、县四级政府高度重视矿区综合治理。

  2011年2月,国务院正式批复《国家重金属污染综合防治“十二五”规划》,石门雄黄矿区作为一个单独项目区实施综合整治。

  2012年9月,《石门雄黄矿区重金属污染综合防治“十二五”规划》正式启动,规划主要内容为:对历史遗留砒渣及污染渣土进行安全处置,对黄水溪进行综合整治,对矿区周边污染农田进行治理修复等。

  后来,国家采取在矿区挖土填坑、种植蜈蚣草等措施,治理砷污染,取得了显著成效,石门县发展逐渐走向新的发展之路,抛弃了带毒的GDP!

  雄黄不只是用于药材,砷还有很多其他用途:半导体材料、木头防腐剂、合金材料等,全球每年砷需求量约6万吨,其中中国产量就24000吨左右 ,居全球第一第二的地位。我们吃过亏,不会再走先污染再治理的老路子。目前,在采挖矿产过程中,环保要求越来越严,高科技措施越来越多,对人和环境的污染进一步减少。

  雄黄有毒不假,中药也好,西药也好,无毒养命,小毒治小病,大毒治大病。放疗化疗有毒没?医疗行业什么时候拒之不用了?所以,知道它有毒,用毒治病别中毒就行。

  国家药典对雄黄的质量标准一再升级,对雄黄的用量、用法、禁忌人群和处方开具做了很多严格的要求,以达到用毒治病,防止中毒的目的。

  前面说到,雄黄的纯度不高,里面含有及其微量的砒霜(三氧化二砷),雄黄通过反复水飞的加工工艺,可以有效提纯雄黄,减少砒霜等有毒杂质。纯的雄黄不溶于水,很难很难被人吸收产生毒性,但是治病效果就是这么好!从学术层面,也有学者进行了研究,看看雄黄有多毒,结果可能让您非常意想不到!

  有研究给小鼠灌胃,让小老鼠吃水飞的雄黄。观察给药后14天内的毒性反应、死亡情况。结果显示,雄黄单次灌胃给药的半数致死量(50% lethal dose,LD50)为20.5g/kg,相当于人(60kg)日用剂量的12 812倍(《中国药典》2020年版记载人内服雄黄的日用剂量为0.05~0.1g),结果提示雄黄水飞炮制品单次用药毒性非常低,安全性很高。

  还是小老鼠试验,分别灌胃给予5个剂量水平(5、10小儿化煞、20、80、160mg/kg)的雄黄炮制品,分别相当于《中国药典》2020年版推荐的人日用剂量高限的3.125、6.25、12.5、50、100倍。每日灌胃给药1次,连续给药3个月,观察大鼠是否出现毒性反应。

  结果显示,用药1个月后,雄黄5个剂量水平均未造成肝、肾、肺、脑、心脏、胃肠道、肾上腺、胸腺、胰腺、睾丸、子宫和卵巢等脏器的明显毒性。而用药时间2个月或以上时,超过一定剂量的雄黄(80mg/kg和160mg/kg,分别相当于临床用药剂量的50倍和100倍)可造成部分大鼠的肾脏和肝脏出现轻度病理损害,其中肾脏更为敏感,而停药后病变程度有所减轻。

  目前,使用雄黄还是有一定的用药收益的。解毒、豁痰、杀虫,在治疗热毒证、中暑症、癌症等方面有一定应用,且疗效经得住历史考验。

  使用雄黄额风险是可控的。开药时候,毒性药一般都要凭医生处方,并且按照急三慢七的原则,一般一次开药量最多不超过15天。所以,作为普通消费者,只要遵医嘱用药,不是把含雄黄的药当饭吃,偶尔吃之,中病即止,绝对是利大于弊的。

  那你知道砷剂是治疗白血病的特效药吗?没错,就是砒霜的那个砷,M3型白血病的缓解率直接达到了90%多。

  朱砂,轻粉,黄丹等以汞、铅为主要成分的中药应该全面从药典剔除,含砷的药品要严格限制仅用于血液病(青黄散),瘟疫(六神丸),蛊毒(玉枢丹),疯狗毒蛇咬伤(巳戌丹)等不可替代,必须使用砷的领域。牛黄解毒,安宫牛黄,紫雪,局方至宝丹,羚珠散,回生第一丹,再造丸和牛黄清心等应作为首批配方重金属替代的中成药。

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